药品申报部
MBM 的药品申报部能够就与药物、天然保健品、医疗器械/诊断、食品和化妆品相关的众多法规问题,为客户提供咨询。该小组由多学科律师组成,他们曾在加拿大卫生部工作,从事食品和药品法及相关法规的实施和执法,或者曾在大型制药公司工作:
我们的专业技能包括但不限于以下方面:
各种法规制度下的产品分类;
法规审批过程中的操作,包括向监管机构预提交和提交材料的活动,对于提交材料所获裁决的上诉;
专利药品(合规性声明)条例下的专利名单以及数据保护资格/排他性;
专利药品价格审查委员会申请以及处方清单和赔偿
如果您有任何问题需要我们的监管实践小组提供帮助,请联系Susan Chao